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[食药局]药械化监督管理科到辖区医院进行医疗器械安全使用监督检查
来源:食药监管局 日期:2018-11-06 09:26 浏览次数:

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? ? 根据省局和市局工作安排,结合医疗器械使用单位专_x005f_x005f_x005f_x0008_项检查工作,近日,江苏快3食药监局药械化监督管理科陪同市局器械处耿勇军一行5人,到辖区郑州市省直三院进行医疗器械安全使用监督检查。

? ? 执法人员首先查看了该医院建立的医疗器械使用质量管理制度情况,和是否配备与其规模相适应的质量管理机构情况,现场对该院的医疗器械库房、检验科、手术室等进行检查,并随机抽取了无菌植入类产品和大型设备类等,认真查看该院的医疗器械产品是否按条件储存、资质票据是否齐全,设备是否定期校验、是否有保养维护记录等方面。经检查现场发现的问题有:一是现场随机抽取的一台医疗器械设备维护保养记录登记不规范;二是该院医疗器械库房产品存在个别产品与墙面距离较近;三是检验科冷藏柜温湿度记录信息不全。针对以上问题,执法人员要求该医院限期整改并做出整改报告。

? ? 江苏快3食药监局药械化监管科将定期对辖区内医疗器械使用单位进行监督检查,通过检查进一步加大《医疗器械使用质量监督管理办法》的宣传,强化医疗器械使用质量主体责任,引导和规范辖区医疗机构合法经营。